尼麥角林原料藥熱點咨詢
- 價格： ￥95/克
- 發(fā)布日期： 2023-11-03
- 更新日期： 2026-03-12
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
RSTC01-0196600
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| 品牌 |
瑞森蒂克生物
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| 用途 |
作用：改善腦循環(huán)作用
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| 外觀 |
白色
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| 包裝規(guī)格 |
1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝
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| 純度 |
99%
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| CAS編號 |
27848-84-6
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| 別名 |
尼麥角林
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員
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±+-×÷中文名稱:尼麥角林±+-×÷
±+-×÷中文同義詞:5-溴煙酸10-甲氧基-1,6-二甲基麥角靈-8-甲酯;麥角溴菸鹼酯;麥角靈;麥角溴煙酯;腦通;你先獲寧;10-甲氧基-1,6-二甲基麥角±+-×÷林-8-甲醇5-溴煙酸酯;尼麥角林英文名稱:Nicergoline±+-×÷
±+-×÷CAS號:27848-84-6±+-×÷
±+-×÷分子式:C24H26BrN3O3±+-×÷
±+-×÷分子量:484.39±+-×÷
±+-×÷EINECS號:248-694-6±+-×÷
熔點 136-138°
沸點 594.4±50.0 °C
密度 1.3558
折射率 1.6200
儲存條件 2-8°C
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「「藥用原料管理應(yīng)實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實行實質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時使用。
