氨芐西林原料熱點(diǎn)咨詢
- 價(jià)格： ￥315/kg
- 發(fā)布日期： 2023-11-07
- 更新日期： 2025-12-12
產(chǎn)品詳請
| 貨號 |
77
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| EINECS編號 |
200-709-7
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| 品牌 |
瑞森蒂克
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| 用途 |
醫(yī)用
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| 外觀 |
粉末
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| CAS編號 |
69-53-4
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| 別名 |
芐那消
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| 保質(zhì)期 |
24月
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| 級別 |
醫(yī)藥級
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| 英文名稱 |
Ampicillin
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| 包裝規(guī)格 |
1kg 25kg
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| 純度 |
99%
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| 分子式 |
C16H19N3O4S
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| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) |
CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員
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±+-×÷【中文別名】：氨芐西林/氨芐青霉素±+-×÷
±+-×÷【英文名稱】：Ampicillin±+-×÷
±+-×÷【中文名稱】：氨芐西林±+-×÷
±+-×÷【M F】：C16H19N3O4S±+-×÷
±+-×÷【M W】：349.41±+-×÷
±+-×÷【C A S 號】：69-53-4±+-×÷
±+-×÷【EINECS編號】：200-709-7±+-×÷
±+-×÷【純 度】：99%±+-×÷±+-×÷
±+-×÷【質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)】：CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員±+-×÷
±+-×÷【化學(xué)性質(zhì)】：白色晶體或粉末?！?-×÷
±+-×÷【產(chǎn)品規(guī)格】：1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝±+-×÷
±+-×÷【有 效 期】：兩年±+-×÷
【中文名稱】：氨芐西林
【M F】：C16H19N3O4S
【M W】：349.41
【C A S 號】：69-53-4
【EINECS編號】：200-709-7
【純 度】：99%
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「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開和非公開部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
