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| 貨號(hào) | 678 |
| EINECS編號(hào) | 629-701-5 |
| 品牌 | 瑞森蒂克生物 |
| 用途 | 抗真菌藥物 |
| 外觀 | 粉末 |
| CAS編號(hào) | 137234-62-9 |
| 別名 | 伏立康唑 |
| 保質(zhì)期 | 24月 |
| 級(jí)別 | 醫(yī)藥級(jí) |
| 英文名稱 | Voriconazole |
| 包裝規(guī)格 | 1kg鋁箔袋/25kg紙板桶包裝 |
| 純度 | 99% |
| 分子式 | C16H14F3N5O |
| 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細(xì)標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員 |
【中文名稱】:伏立康唑
【英文名稱】:Voriconazole
【CAS號(hào):137234-62-9
【分子式】:C16H14F3N5O
【分子量】:349.31
【EINECS號(hào)】:629-701-5
【外觀性狀】： 粉末
【伏立康唑性質(zhì)】
【熔點(diǎn) 】127-130°C
【比旋光度 】 D25-62°
【沸點(diǎn)】 508.6±60.0°C(Predicted)
【密度】 1.42±0.1g/cm3(Predicted)
瑞森蒂克優(yōu)勢(shì)供應(yīng)現(xiàn)貨充足：
「「比馬前列素原料藥 」」 「「貝美前列素原料藥 」」
「「 拉坦前列素原料藥 」」「「他氟前列素原料藥」」
「「 鹽酸萘甲唑啉原料藥 」」「「 丙酸氯倍他索原料藥 」」
「「鹽酸洛哌丁胺原料藥 」」 「「鹽酸特比萘芬原料藥」」
「「諾地爾原料藥 「「鹽酸賽庚啶原料藥 」」
「「 鹽酸達(dá)克羅寧原料藥」」 「「 酮康唑原料藥」」
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「「 克霉唑原料藥 」」 「「氯霉素原料藥」」
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「「 甲硝唑原料藥」」「「雙氯芬酸原料藥」」」
「「 雙氯芬酸鈉原料藥」」 「「氨芐西林原料藥」」
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「「氯氰碘柳胺鈉原料藥」」「「鹽酸雷尼替丁原料藥」」
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「「鹽酸達(dá)克羅寧原料藥」」 「「利多卡因原料藥」」
「「丙胺卡因原料藥」」「「丁卡因原料藥」」
「「藥用原料管理應(yīng)實(shí)施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊(cè)管理的弊端日益凸顯。為建立科學(xué)高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝參數(shù)和質(zhì)量指標(biāo)等全部技術(shù)資料，自愿報(bào)送到CFDA，供藥品生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)督管理部門(mén)在藥品注冊(cè)和生產(chǎn)監(jiān)督時(shí)使用的技術(shù)文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報(bào)送、技術(shù)資料分為公開(kāi)和非公開(kāi)部分、不實(shí)行實(shí)質(zhì)審查和批準(zhǔn)、持有者授權(quán)使用、變更須更新等。管理方式是申請(qǐng)人將所有相關(guān)資料向藥品監(jiān)管部門(mén)主動(dòng)登記備案，其中公開(kāi)部分的信息供制劑企業(yè)選擇時(shí)使用，非公開(kāi)部分信息供藥品監(jiān)管部門(mén)在制劑審批和生產(chǎn)企業(yè)檢查時(shí)使用。
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