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| 貨號 | 5 |
| EINECS編號 | 259-414-7 |
| 品牌 | 瑞森蒂克 |
| 用途 | 醫(yī)用 |
| 外觀 | 粉末 |
| CAS編號 | 54965-21-8 |
| 別名 | 阿苯達唑原料 |
| 保質期 | 24月 |
| 級別 | 醫(yī)藥級 |
| 英文名稱 | Albendazole |
| 包裝規(guī)格 | 1kg |
| 純度 | 99% |
| 分子式 | C12H15N3O2S |
| 質量標準 | CP BP USP EP IP 或者企標 詳細標準咨詢工作人員 |
中文名稱阿苯達唑
中文同義詞丙硫咪唑;[5-(丙硫基)-1H-苯并咪唑-2-基]氨基甲酸甲酯
英文名稱Albendazole
CAS號54965-21-8
分子式C12H15N3O2S
分子量265.33
EINECS號259-414-7
熔點208-210°C
密度1.2561
折射率1.6740
儲存條件2-8°C
溶解度幾乎不溶于水
酸度系數(shù)10.72±0.10
顏色白色至類白色瑞森蒂克優(yōu)勢供應現(xiàn)貨充足：
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「「藥用原料管理應實施DMF制度」」
隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，藥用原料藥注冊管理的弊端日益凸顯。為建立科學高效的藥用原料管理制度，建議在借鑒發(fā)達國家先進經驗基礎上，建立和完善藥用原料備案管理制度，即DMF制度。DMF是指藥用原料生產企業(yè)，按照規(guī)定程序，將生產工藝、質量標準、工藝參數(shù)和質量指標等全部技術資料，自愿報送到CFDA，供藥品生產企業(yè)和監(jiān)督管理部門在藥品注冊和生產監(jiān)督時使用的技術文件管理系統(tǒng)。原則是自愿報送、技術資料分為公開和非公開部分、不實行實質審查和批準、持有者授權使用、變更須更新等。管理方式是申請人將所有相關資料向藥品監(jiān)管部門主動登記備案，其中公開部分的信息供制劑企業(yè)選擇時使用，非公開部分信息供藥品監(jiān)管部門在制劑審批和生產企業(yè)檢查時使用。
