![]() |
貨號 | 999 |
EINECS編號 | 201-069-1 |
品牌 | 瑞森蒂克 |
用途 | 科研試劑 |
外觀 | 結(jié)晶固體 |
CAS編號 | 359875-09-5 |
別名 | CT 添加劑 |
保質(zhì)期 | 24月 |
級別 | 醫(yī)藥級 |
英文名稱 | Maropitant citrate |
包裝規(guī)格 | 1kg 25kg |
純度 | 99% |
分子式 | C32H40N2O.C6H8O7.H2O |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP BP USP EP IP 或者企標(biāo) 詳細標(biāo)準(zhǔn)咨詢工作人員 |
中文名稱馬羅皮坦檸檬酸鹽
中文同義詞馬羅皮坦檸檬酸鹽,馬羅皮坦檸檬酸鹽;
英文名稱MaropitantCitrate
CAS號359875-09-5
分子式C38H48N2O8
分子量660.81
EINECS號201-069-1
熔點153-159 °C
閃點100 °C
儲存條件2-8°C
形態(tài)白色至類白色結(jié)晶粉末
添加劑
**我們?nèi)绾味x“高品質(zhì)”原料?**
1. **好的質(zhì)量體系與合規(guī)保障:**
* **嚴(yán)格GMP合規(guī):** 生產(chǎn)設(shè)施多次**零缺陷通過FDA、EDQM等官方現(xiàn)場審計**,質(zhì)量體系覆蓋從起始物料到成品的全生命周期管理。
* **超嚴(yán)雜質(zhì)控制:** 采用先進的分析方法(如**HPLC-MS/MS, GC-MS**)和純化工藝,確保關(guān)鍵雜質(zhì)(尤其**潛在基因毒性雜質(zhì)**)遠低于**ICH Q3A/B** 和客戶特定標(biāo)準(zhǔn)要求。典型純度**> 99.95%**。
* **批間一致性:** 通過嚴(yán)格的過程控制(PAT技術(shù)應(yīng)用)和穩(wěn)健的工藝驗證,確保每一批次API的**關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs)** 高度一致,為您的制劑生產(chǎn)掃除波動隱患。
* **完備文件體系:** 提供符合新法規(guī)要求的、詳盡的**DMF(美國)/ CEP(歐洲)文件**(或支持文件),助力您的制劑注冊快速高效。
2. **好的技術(shù)與制造實力:**
* **復(fù)雜工藝專長:** 掌握核心合成路線的關(guān)鍵技術(shù)和專利,實現(xiàn)高收率、低成本和環(huán)境友好的規(guī)模化生產(chǎn)。
* **高活性安全處理:** 擁有專用隔離器和密閉生產(chǎn)線,配備先進的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),嚴(yán)格控制職業(yè)接觸限值(OEL)< 0.1 μg/m3,保障員工安全與環(huán)境合規(guī)。
* **定制化能力: 可根據(jù)您的制劑需求,提供特定晶型、粒度分布(PSD)及堆密度的定制服務(wù),優(yōu)化溶解性、可壓性和生物利用度。
3. **可靠的供應(yīng)鏈與伙伴價值:**
* **穩(wěn)定供應(yīng)承諾:** 擁有**多生產(chǎn)基地布局**和充足的產(chǎn)能儲備,建立**雙源供應(yīng)**機制,大限度保障您的生產(chǎn)計劃不受干擾。
* **一站式服務(wù):** 提供從**關(guān)鍵中間體到成品API**的一體化供應(yīng)選擇,簡化您的供應(yīng)鏈管理,降低整體風(fēng)險。
* **技術(shù)協(xié)作:** 經(jīng)驗豐富的**技術(shù)團隊**提供從工藝轉(zhuǎn)移、分析方法驗證到穩(wěn)定性研究的全方位支持,是您值得信賴的研發(fā)伙伴。