特考韋瑞原料藥技術(shù)支持
- 發(fā)布日期: 2025-07-22
- 更新日期: 2025-10-20
產(chǎn)品詳請
產(chǎn)地 |
湖北
|
貨號 |
54843
|
品牌 |
瑞森蒂克
|
用途 |
醫(yī)用
|
型號 |
GB
|
外觀 |
白色至類白色
|
CAS編號 |
816458-31-8
|
別名 |
REL-N-[(3AR,4R,4AR,5AS,6S,6AS)-3,3A,4,4A,5,5A,6,6A-八氫-1,3-二氧代-4,6-亞乙烯基環(huán)丙并[F]異吲哚-2(1H)-基]-4-(三氟甲基)苯甲酰胺
|
級別 |
其他
|
重金屬 |
0.01ppm
|
英文名稱 |
Tecovirimat
|
包裝規(guī)格 |
1kg/袋 或30kg/桶 也可以拆分
|
純度 |
99%
|
分子式 |
C19H15F3N2O3
|
中文名稱特考韋瑞
中文同義詞REL-N-[(3AR,4R,4AR,5AS,6S,6AS)-3,3A,4,4A,5,5A,6,6A-八氫-1,3-二氧代-4,6-亞乙烯基環(huán)丙并[F]異吲哚-2(1H)-基]-4-(三氟甲基)苯甲酰胺;特考韋瑞
英文名稱Tecovirimat
CAS號816458-31-8
分子式C19H15F3N2O3
分子量376.332
熔點194-195 oC
密度1.53
儲存條件-20°C
形態(tài)固體
顏色白色至類白色
**我們?nèi)绾味x“高品質(zhì)”原料?**
1. **好的質(zhì)量體系與合規(guī)保障:**
* **嚴(yán)格GMP合規(guī):** 生產(chǎn)設(shè)施多次**零缺陷通過FDA、EDQM等官方現(xiàn)場審計**,質(zhì)量體系覆蓋從起始物料到成品的全生命周期管理。
* **超嚴(yán)雜質(zhì)控制:** 采用先進(jìn)的分析方法(如**HPLC-MS/MS, GC-MS**)和純化工藝,確保關(guān)鍵雜質(zhì)(尤其**潛在基因毒性雜質(zhì)**)遠(yuǎn)低于**ICH Q3A/B** 和客戶特定標(biāo)準(zhǔn)要求。典型純度**> 99.95%**。
* **批間一致性:** 通過嚴(yán)格的過程控制(PAT技術(shù)應(yīng)用)和穩(wěn)健的工藝驗證,確保每一批次API的**關(guān)鍵質(zhì)量屬性(CQAs)** 高度一致,為您的制劑生產(chǎn)掃除波動隱患。
* **完備文件體系:** 提供符合新法規(guī)要求的、詳盡的**DMF(美國)/ CEP(歐洲)文件**(或支持文件),助力您的制劑注冊快速高效。
2. **好的技術(shù)與制造實力:**
* **復(fù)雜工藝專長:** 掌握核心合成路線的關(guān)鍵技術(shù)和專利,實現(xiàn)高收率、低成本和環(huán)境友好的規(guī)?;a(chǎn)。
* **高活性安全處理:** 擁有專用隔離器和密閉生產(chǎn)線,配備先進(jìn)的環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng),嚴(yán)格控制職業(yè)接觸限值(OEL)< 0.1 μg/m3,保障員工安全與環(huán)境合規(guī)。
* **定制化能力: 可根據(jù)您的制劑需求,提供特定晶型、粒度分布(PSD)及堆密度的定制服務(wù),優(yōu)化溶解性、可壓性和生物利用度。